Nuacht Tionscail

Déan idirdhealú idir maisc leighis agus maisc neamhleighis trí chlárú rialtais agus faisnéis rialaithe

2020-07-02

Ós rud émaisc leighisatá cláraithe nó rialaithe de réir feistí leighis sa chuid is mó de na tíortha nó na réigiúin, is féidir le tomhaltóirí idirdhealú breise a dhéanamh trí fhaisnéis ábhartha rialaithe clárúcháin. Tógann an méid seo a leanas trí thír agus réigiún sa tSín, sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip mar shamplaí le haghaidh anailíse.

tSín

Maisc leighisbhaineann leis an dara catagóir feistí leighis sa tSín, agus tá siad cláraithe agus á mbainistiú ag an roinn rialála drugaí cúige. Is féidir leat uimhir rochtana an fheiste leighis a fhiosrú ach an fheiste leighis a sheiceáil. Tá an nasc:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Stáit Aontaithe

Is féidir táirgí masc atá ceadaithe ag FDA na SA a fhiosrú tríd an láithreán gréasáin oifigiúil chun uimhir an deimhnithe clárúcháin a sheiceáil. Tá an nasc:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Ina theannta sin, de réir an bheartais FDA is déanaí, is masc é faoi láthair a aithníonn caighdeáin na Síne nuair a chomhlíontar coinníollacha áirithe. Is iad na naisc chuig a chuideachtaí údaraithe ná:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

AE

Maisc leighisa onnmhairiú chuig an AE a cheistiú trí ghníomhaireachtaí údaraithe fógra a thabhairt. Ina measc, is é seoladh na ngníomhaireachtaí fógra a údaraítear le Treoir 93/42/CEE ón Aontas Eorpach um Fheistí Leighis (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Is é seoladh fiosrúcháin an chomhlachta dá dtugtar fógra atá údaraithe ag Rialacháin Feistí Leighis an AE 2017/745 (MDR):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34