Baineann caighdeáin éagsúla agus ceanglais deimhniúcháin lemaisc leighisi dtíortha/réigiúin éagsúla. Is féidir fiontair agus daoine aonair a idirdhealú de réir na tíre/réigiúin ina n-allmhairítear an táirge agus de réir chaighdeáin infheidhme an táirge. Is féidir na caighdeáin is infheidhme agus faisnéis deimhniúcháin an táirge a fháil ó phacáistiú an táirge nó ó thuarascáil tástála nó teastas Faigh an mhonaróra.
Onnmhairiú chuig SAM
Maisc leighisis feistí leighis iad sna Stáit Aontaithe, agus tá siad faoi réir na "Sonraíocht Chaighdeánach maidir le Feidhmíocht Ábhair Masc Leighis" (ASTM F2100). Tá siad á mbainistiú ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) agus ní mór iad a bheith cláraithe ag an 501K nó bealaí eile a d'fhógair an FDA le déanaí chun clárú monarchan a fháil agus tá feistí leighis liostaithe sna Stáit Aontaithe tar éis a bheith liostaithe. Mar sin, is féidir an pacáistiú masc a onnmhairítear chuig na Stáit Aontaithe nó an tuarascáil tástála nó an deimhniú ina bhfuil an t-ábhar thuas a mheas mar masc leighis.
Tá maisc neamhleighis a onnmhairítear chuig na Stáit Aontaithe lasmuigh de raon feidhme Fhógra Uimh. 5 de 2020, ach ba cheart do chuideachtaí a thabhairt faoi deara gur gá táirgí a chlárú leis an NIOSH sular féidir iad a liostú sna Stáit Aontaithe.
Easpórtáil chuig tíortha agus réigiúin eile
Is féidir táirgí masc a onnmhairítear go tíortha agus le réigiúin eile a mheas trí thagairt a dhéanamh do theastas tástála caighdeánach na Síne agus faisnéis chlárúcháin a sholáthraíonn siad. Tá trí Sínismasc leighiscaighdeáin, GB 19083-2010, BB 0469-2011, YY/T 0969-2013, úsáid Is féidir na maisc a tháirgtear leis na trí chaighdeán seo a mheas marmaisc leighis.
